In sufferers with sickle mobile disease, sickle cell crisis and Demise have happened. Discuss prospective dangers and Rewards for patients with sickle cell condition just before the administration of human granulocyte colony-stimulating variables [see WARNINGS AND Safeguards].
Ako se kod Vas razvije ili postoji sumnja za razvoj maligne bolesti krvi, ne smete primenjivati lek Nivestim, osim ako Vam tako ne kaže Vaš lekar.
oticanje ili nadutost, koja može biti povezana sa smanjenim mokrenjem, otežano disanje, oticanje stomaka, osećaj punoće i opšti osećaj umora. Ovi simptomi se generalno razvijaju brzo.
twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is actually a leukocyte development element indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-cancer medication connected with a significant incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the the perfect time to neutrophil recovery as well as the duration of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy treatment of individuals with acute myeloid leukemia (AML); decrease the duration of neutropenia and neutropenia-relevant clinical sequelae??e.|Adverse activities with ??2% larger incidence in filgrastim people as compared to placebo and connected with the sequelae of the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy bundled diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen might occur. Symptoms involve still left higher quadrant abdominal pain or left shoulder soreness. Suggest individuals to report suffering in these regions to their doctor promptly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
The advised commencing dosage in clients with Congenital Neutropenia is six mcg/kg being a twice everyday subcutaneous injection plus the proposed starting dosage in individuals with Idiopathic or Cyclic Neutropenia is 5 mcg/kg as one every day subcutaneous injection. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is not able to display that they can evaluate the dose and administer the products properly, you need to look at whether or not the individual can be an proper applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the patient would get pleasure from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške read more hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM simply because you may also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected not less than 24 hours just before or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Difference in products focus on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people with the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that patients realize the proper volume to get administered since the concentration of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may be produced with the marrow and subsequently collected within the leukapheresis product or service. The influence of reinfusion of tumor cells has not been perfectly studiedâ???as well as constrained details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers following chemotherapy are similar to Those people in adult patients receiving the identical excess weight-normalized doses, suggesting no age-linked variations from the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage two: Go ahead and take carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out with the fridge and depart it unopened on the function floor for a minimum of half-hour in order that it reaches room temperature. Set the initial carton with any unused prefilled syringes back again during the refrigerator.}
Sva neiskorišćena količina rastvora za injekciju/infuziju, špric i igla za ubrizgavanje moraju se ukloniti u skladu sa važećim propisima.
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) has been noted in sufferers getting filgrastim products and solutions. Appraise patients who produce fever and lung infiltrates or respiratory distress for ARDS. Discontinue NIVESTYM in sufferers with ARDS.
Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na Net stranici Evropske agencije za lekove http:/
Nije bilo razlika u bezbednosnom profilu i između pedijatrijskih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom.
Lek Nivestim se ne sme razblaživati sa rastvorom natrijum-hlorida. Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima izuzev sa onima koji su navedeni u nastavku. Ukoliko se ne razblaži kako je navedeno u nastavku, filgrastim može da se adsorbuje na staklo ili plastične materijale.
Previous to starting off NIVESTYM in clients with suspected Continual neutropenia, validate the diagnosis of severe chronic neutropenia (SCN) by analyzing serial CBCs with differential and platelet countsâ???and assessing bone marrow morphology and karyotype.}